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          中華人民共和國農業農村部公告 第471號

          2021-09-10
          根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中聯瑞(北京)生物科技有限責任公司等15家單位申報的布魯氏菌熒光偏振抗體檢測試劑盒等4種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。
          批準洛陽普泰生物技術有限公司等5家單位申報的犬腺病毒(血清1、2型)膠體金檢測試紙條等2種獸藥產品變更注冊,自發布之日起執行。
          特此公告。
           
          附件:1.新獸藥注冊目錄
                      2.獸藥變更注冊目錄
          3.制造及檢驗試行規程
          4.質量標準
          5.說明書和內包裝標簽
           
          農業農村部 
          2021年9月9日

          附件1
          新獸藥注冊目錄
          新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊證書號 監測期 備注
          布魯氏菌熒光偏振抗體
          檢測試劑盒
          中聯瑞(北京)生物科技有限責任公司、山東生科尚儀生物技術有限公司、北京納百生物科技有限公司 二類 (2021)
          新獸藥證字56號
          4年 注冊
          牛口蹄疫O型病毒樣顆粒疫苗 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技(騰沖)有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物工程集團有限公司 一類 (2021)
          新獸藥證字57號
          5年 注冊
          豬口蹄疫O型病毒樣顆粒疫苗 中國農業科學院蘭州獸醫研究所、華宇生物科技(騰沖)有限公司、中農威特生物科技股份有限公司、天津威特生物醫藥有限責任公司、華派生物工程集團有限公司 一類 (2021)
          新獸藥證字58號
          5年 注冊
          合歡磁牡口服液 石家莊石牧藥業有限公司、河北威遠藥業有限公司、北京中農勁騰生物技術股份有限公司、湖南圣雅凱生物科技有限公司、廣東華農高科生物藥業有限公司、石家莊華駿動物藥業有限公司、河北農業大學 三類 (2021)
          新獸藥證字59號
          3年 注冊
           

          附件2
          獸藥變更注冊目錄
          獸藥名稱 研制單位 變更事項
          犬腺病毒(血清1、2型)膠體金檢測試紙條 洛陽普泰生物技術有限公司、國家獸用藥品工程技術研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 規格變更為“10條/盒、20條/盒、50條/盒”。
          匹莫苯丹咀嚼片 北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司 有效期變更為“36個月”。
           
           
           

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